Приодеться по форме

Главная Общество
Кемерово
11:17 2 Августа 2010 версия для печати Ico_print

После 1 сентября может возникнуть лекарственный дефицит — такие тревожные сообщения появились в конце недели в газетах. Причина — зарубежные фармкомпании не успели подготовиться к требованиям нового закона «Об обращении лекарственных средств», а потому их продукция после 1 сентября, когда закон вступит в силу, окажется нелигитимной и может быть изъята из аптек.

Суть в том, что новый закон о лекарствах меняет требования к их «одежде»: теперь на первичной упаковке (блистер, ампула, флакон с таблетками) должны указываться форма выпуска, а на вторичной (упаковочная коробочка) — номер регистрационного удостоверения. До сих пор эту информацию производители были обязаны указывать только в листовке-инструкции, прилагаемой к препарату, и больших коробках. А непосредственно на лекарственную упаковку ее наносили далеко не все.

Но если после 1 сентября проверяющие увидят в аптеке препарат, «одетый» не по «форме» — его могут изъять из продажи, а производителя наказать, аннулировав регистрационное удостоверение.

Казалось бы, новый закон был принят в апреле, и у производителей было достаточно времени, чтобы напечатать новые надписи. Компании, занимающиеся производством на территории нашей страны, судя по всему, успели «переодеть» свою продукцию. Во всяком случае, глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев сообщил, что у компаний, входящих в ассоциацию, новая упаковка «заготовлена» и они надеются успеть зарегистрировать ее в срок. Что касается зарубежных компаний, их положение несколько сложнее.

«Повод для опасений действительно есть, — подтвердили „Российской газете“ в крупной транснациональной компании, поставляющей на наш рынок несколько десятков препаратов, применяемых в кардиологии, пульмонологии, эндокринологии, онкологии. — Большую часть ассортимента мы успели завезти в Россию. Но с некоторыми препаратами возникли сложности». У фармгигантов наше государство занимает далеко не первое место в объемах поставок.

И хотя Росздравнадзор пошел навстречу производителям, пообещав сократить срок регистрации всего до пяти дней, не факт, что эта мера будет достаточной, чтобы избежать проблем.

Выходом из ситуации, по мнению фармкомпаний, стало бы разрешение продать без ограничений все запасы упакованной по прежним правилам продукции, которая была произведена до 1 сентября (а ввезти ее можно и позже). Минздравсоцразвития же настаивает на таком порядке: до 1 сентября лекарства, «одетые» по-старому, должны быть не только произведены, но и ввезены в Россию. В этом случае их действительно изымать с рынка не будут и после 1 сентября. Но затягивать перевод производства в соответствии с новыми требованиями нет оснований, хотя диалог с производителями продолжается.

«Не стоит сгущать краски, — так прокомментировали ситуацию „Российской газете“ в минздравсоцразвития. — Все возникающие вопросы мы готовы решать в рабочем порядке». Так что в министерстве считают, что оснований для возникновения осенью лекарственной напряженности на самом деле нет.

Ирина Невинная, «Российская газета» — Федеральный выпуск № 5248 (169) от 2 августа 2010 г.

Новости Кемерово: Ростехнадзор назвал причины гибели рабочего на кузбасской шахте

Ростехнадзор назвал причины гибели рабочего на кузбасской шахте

26 Сентября 2017 г.
Материалы проверки направлены в следственные органы
Новости Кемерово: Олег Тиньков пообещал отозвать все иски и заявления против кемеровских блогеров

Олег Тиньков пообещал отозвать все иски и заявления против кемеровских блогеров

26 Сентября 2017 г.
В сентябре полиция пришла с обыском к одному из авторов «Немагии»
Новости Кемерово: В 2018 году на благоустройство Кузбасса потратят около 850 млн рублей

В 2018 году на благоустройство Кузбасса потратят около 850 млн рублей

25 Сентября 2017 г.
В этом году на программу было выделено 893 млн руб.
Новости Кемерово: В Кемеровской области задержана банда мошенников, похищавшая пенсии у инвалидов

В Кемеровской области задержана банда мошенников, похищавшая пенсии у инвалидов

22 Сентября 2017 г.
Трое участников группировки, в том числе руководитель интерната, задержаны
Новости Кемерово: Минприроды назвало города Сибири с самым грязным воздухом

Минприроды назвало города Сибири с самым грязным воздухом

21 Сентября 2017 г.
За последние три года в России ухудшилась ситуация с выбросами
Новости Кемерово: В Госдуме предложили строить центры реабилитации наркоманов в Сибири

В Госдуме предложили строить центры реабилитации наркоманов в Сибири

21 Сентября 2017 г.
Депутаты считают, что для строительства центров не потребуется «колоссальных средств»
САМОЕ ЧИТАЕМОЕ
Новости Кемерово: Большинство частных кинотеатров Кузбасса покажут «Матильду»

Большинство частных кинотеатров Кузбасса покажут «Матильду»

22 Сентября 2017 г.
Фильм посвящен знаменитой балерине императорских театров Матильде Кшесинской
Новости Кемерово: Сибиряки открыли горнолыжный сезон в Шерегеше - видео

Сибиряки открыли горнолыжный сезон в Шерегеше - видео

25 Сентября 2017 г.
Самые отчаянные любители горных лыж и сноуборда совершили первые спуски с вершины горы Зеленая
Новости Кемерово: Томская «Артлайф-техно» расширила производство в кузбасском городе Юрга

Томская «Артлайф-техно» расширила производство в кузбасском городе Юрга

25 Сентября 2017 г.
На строительство и приобретение оборудования инвестировано 86 млн рублей
Rss_45